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大豆磷脂(注射用)

PC70PC80PC90

A、產品形狀:

大豆磷脂中的磷脂酰膽堿(簡稱PC)是大豆磷脂中最具生物活性的組分。本品是以大豆濃縮磷脂為原料,采用獨創的工藝和專利設備技術提取、純化富集得到的產品,呈黃色或棕黃色塑性塊狀或顆粒狀,純度越高顏色偏白,易吸潮、氧化,分散于水中形成的乳液;不溶于丙酮;幾乎不溶于植物油和動物油;溶于乙醇、乙醚和乙烷等有機溶劑。


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B、主要質量指標:


型號PC70PC80PC90
理化標準磷脂酰膽堿PC(%)70-7778-87>87
性狀淡黃色半固體淡黃白色半固體

類白色半固體

酸值≤12≤12≤12
碘值90-11090-11090-110
過氧化值≤3≤3≤3
溶液顏色350nm≤0.5≤0.3≤0.2
丙酮中不溶物(%)≥90.0≥90.0≥90.0
乙烷中不溶物(%)≤0.3≤0.3≤0.3
水分 (%)≤1.5≤1.5≤1.5
蛋白質符合規定符合規定符合規定
重金屬 (%)≤0.0005≤0.0005≤0.0005
砷鹽 (%)≤0.0002≤0.0002≤0.0002
鉛 (%)≤0.0002≤0.0002≤0.0002
溶劑殘留 (%)≤0.5≤0.5≤0.5
磷脂酰乙醇胺PE(%)≤15.0≤10.0≤5.0
溶血磷脂酰乙醇胺LPE(%)≤1≤1≤1
溶血磷脂酰膽堿LPC (%)≤4≤4≤4
磷脂酰肌醇PI(%)≥5≥3≥1
有關物質總量 (%)≤8.0≤8.0≤8.0
含磷量 (%)≥3.3≥3.3≥3.3
含氮量 (%)1.5-2.01.5-2.01.5-2.0
PC+PE (%)≥70≥70≥70
微生物標準需氧菌、霉菌和酵母菌(cfu/g)≤100≤100≤100
大腸埃希菌、沙門菌(/g)不得檢出不得檢出不得檢出
細菌內素素(EU/g)<2<2<2


C、產品特色:

本品為磷脂酰膽堿PC的富集產物。專利設備技術,江蘇省高新技術產品。


D、應用范圍:


應用范圍主要功能
醫藥制品注射給藥制劑藥用輔料:乳化劑、脂質體靶向制劑、增溶劑、增效劑等應用。 青霉素、人造血液添加劑。
原料:多烯磷脂酰膽堿、甘油磷脂酰膽堿、絲氨酸磷脂等生產用原料。
化妝品高檔化妝品成分包括之乳化劑、靶向長效制劑、增溶劑,透皮吸收增效劑、分散劑等應用,功能成分之添加。


E、其他說明:

1、執行標準:中華人民共和國2015版

2、包裝規格:1kg/袋、2kg/袋、5kg/箱

3、貯存:密閉、避光、低溫(-18°C以下)保存

4、保質期:24個月。


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  • 江蘇省昆山市千燈鎮致威支路28號

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